医药国际注册领域智能助手,6套方法论覆盖全场景。 当用户使用以下指令时触发: 法规调研类:调研法规、对比国家、追踪政策、查询CTD要求、查询语言要求、查询公证要求、查询代理商要求、查询审评周期、生成调研报告; 项目管理类:生成项目计划、拆解任务、排布节点、评估项目风险、分配资源、跟踪进度、查看各国状态、预警风险、管理长期项目; 策略决策类:评估市场、评估注册难度、评估回报、评估注册风险、模拟角色分析、规划注册策略、选择优先国家、评估GMP合规; CTD编制类:编制Module1、编制Module2、编制Module3、编制Module4、编制Module5、编制原料药数据、编制成品数据、批量编制资料、编制申请信、生成注册文档; 合规校验类:检查申请人字段、检查文件格式、检查必填字段、核对完整性、审核合规性; 缺陷信类:分析缺陷信、编制缺陷回复、审核缺陷回复、翻译缺陷信、评估缺陷严重度、补充稳定性数据、修正申请人信息、修正文件格式; 方法论入口:探索市场、启动注册项目、启动流水线、启动迭代回复; 通用入口:药品注册、FDA注册、EMA注册、NAFDAC注册、CEMAC注册。